주식 종목 추천:엔케이맥스(알츠하이머,치매,바이오)

안녕하세요. 오늘은  알츠하이머분야인 엔케이맥스에 대해서 포스팅해보겠습니다. 엔케이맥스는 이번에 슈퍼NK자가 면역세포치료제 10억개 투여 대상자 3명의 첫 투약일정을 오는 2021년 1월 29일로 확정하였습니다. 임상 대상자에게는 3주 간격으로 SNK01을 총 4회 투약합니다. 이번 임상은 21명의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행됩니다. 그 중 9명은 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 투약해 최대 내성용량을 평가하며 12명은 최대 내성용량의 안전성과 내약성 및 잠재적 유효성을 확인합니다. 잠재적 유효성은 알츠하이머인지세부척도와 간이정신상태검사 외 2가지 척도로 평가합니다. ADAS-Cog는 알츠하이머 임상시험의 대표적인 평가지표로 널리 사용됩니다. 이외에 뇌척수액 내의 아밀로이드 및 타우 단백질을 확인하는 바이오마커도 유효성 평가지표로 사용됩니다. 

 

엔케이맥스는 면역세포치료제 개발 바이오전문기업으로 주요사업부문은 면역세포치료제 사업과 면역진단키트 사업과 건강기능식품 판매 사업과 바이오 연구용시약사업으로 구분됩니다. 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정키트를 개발하였으며 1000개 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있습니다. 

 

지금까지의 NK세포 활성 측정 방법은 NK세포를 분리하여 타깃세포와 같이 배양하여 타깃세포가 죽는 비율(%) 또는 NK세포 중 CD107a가 표면에 발현된 세포의 비율(%)를 측정하는 것입니다. 하지만 이런 기술은 NK세포를 분리하여 배양하는 등 오랜 시간이 걸리며, 동시에 숙련된 연구자들만 할 수 있어서 대량의 샘플을 시행할 수 없으며, 결과치도 상대적인 비율(%) 값으로 표기되므로 임상에서 적용하기가 어려웠습니다. 본 기술은 NK세포의 분리 없이 채혈한 튜브 그대로 24시간 배양한 후 ELISA로 측정하므로 대부분의 병원, 의원에서 사용할 수 있으며, 결과치도 절대값인 pg/mL로 표기되므로 임상 및 연구에서 사용이 용이합니다.

또한 현재 시행되고 있는 NK 세포 활성도 측정법은 오랜 기간 동안 많은 연구자들에의해 시행되었음에도 불구하고 안정적이고 재현 가능한 결과 값을 도출하기가 매우 어려웠습니다. 동사의 NK Vue Kit/Gold는 장기간에 걸친 연구개발을 통해서 다양한조건들을 최적화하여 만들어진 키트로, 기능적인 검사이면서 동시에 안정적이고 재현 가능한 결과 값 산출이 가능합니다. NK Vue Kit/Gold의 기술적인 난이도는 매우 높으며, 본 기술과 유사한 제품의 진입장벽 역시 높다고 판단됩니다.

 

엔케이맥스는 고순도, 고활성, 대량증식 기술이 적용된 NK세포치료제를 개발하고 있습니다. 현재는 자가 NK세포에 집중하여 면역항암 분야의 임상 시험을 진행 중이며, 한국과 미국에 자체 GMP 생산시설도 갖추었습니다. 작년 ASCO 학회에서는 4기 NSCLC 키트루다 병용 임상 1/2a상의 중간 결과를 발표하여 주목을 받았습니다. 전체 환자 대상 ORR 44%(4/9)을 기록하며 대조군대비 우월한 결과를 보여주었습니다. 무진행 생존기간도 8개월을 기록하며(대조군 1.6개월) SuperNK에 대한 기대감을 높여주었습니다. 면역관문억제제와 이중항체 병용 임상으로 높아지는 기대감 가장 가까운 모멘텀은 EGFR 양성 고형암 환자 대상으로 아피메드사의 이중항체 AFM24와 SuperNK 병용 미국 임상 1상 진입입니다. 1분기 내로 미국 FDA에 IND를 제출할 계획입니다. 

 

 

 

 

그리고 올해 2개 임상에 대한 결과 발표가 예상됩니다. 양호한 데이터를 보여준 한국 키투르다 병용 1/2a상은 상반기말 추적 관찰을 끝내고 결과 발표가 있을 계획입니다. 또한 불응성 고형암 환자 대상 키트루다/바벤시오 병용 미 국 임상 1상도 상반기 내로 투약 완료하여 하반기 초에는 결과가 공유될 예정입니다. 2H21부터는 동종도 임상 진행, 관심을 가져야할 때 동종 NK세포치료제 개발사인 Fate Therapeutics와 Nantkwest의 ‘20년 연초 대비 주가 수익률은 각각 +577%, +384%입니다. 조 단위의 기술이전과 초기 임상을 통한 유효성 입증으로 NK세포치료제 분야에 대한 관심이 뜨겁습니다. 동사 역시 2H21부터 동종 NK세포를 이용한 임상을 개시할 계획이기에 더욱 관심을 가져야 할 때입니다. 

 

 

 

 

최근 큰 조정 후에 반등하여 상승추세를 이어가는 차트로 매우 긍정적인 흐름입니다. 이평선을 뚫고 올라온 상태로 저항선도 없으며 24000원매물대구간을 벗어나면 더 크게 상승할 것으로 보입니다. 현재 자리는 부담스러운 자리는 아니지만 바이오종목이라 언제나 리스크를 감안하여 비중은 30%이하로 분할매수를 하시길 바랍니다.

 

 

재무상태는 매우 안 좋습니다. 이런 재무상태 안 좋은 기업의 경우에는 전 단타나 스윙을 선호하며 장기투자나 중장기투자를 생각하지 않습니다. 이런 기업의 경우 전환사채나 유상증자와 같은 악재가 발생하기 쉽기 때문에 기업의 주가의 가치가 하락하는 일에 조심해야 합니다. 다만 부채비율은 70%정도로 양호한 편입니다.

 

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